COMPARAÇÃO DOS PARÂMETROS DE QUALIDADE DE COMPRIMIDOS DE ATENOLOL SIMILARES E GENÉRICOS EM RELAÇÃO AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
Resumo
A equivalência farmacêutica entre dois medicamentos corresponde à comprovação de que ambos contêm o mesmo fármaco; isso é; mesmo sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa; mesma concentração; forma farmacêutica e via de administração; podendo ou não conter excipientes idênticos. Os testes realizados para análise comparativa de qualidade incluem ensaios físico-químicos e; quando aplicáveis; microbiológicos e biológicos. Neste trabalho foram avaliados os parâmetros de qualidade de duas marcas de medicamento genérico (denominadas D e E) e duas marcas de similar (B e C) em relação ao medicamento referência (A) de atenolol 50 mg. Foram realizados os testes de peso médio; friabilidade; desintegração e doseamento. Além disso; o controle microbiológico das amostras foi realizado por meio da contagem do número total de micro-organismos mesofílicos. O resultado foi que não ocorreu crescimento de colônias. Todas as amostras testadas cumpriram os requisitos dos testes realizados; de acordo com os parâmetros descritos na Farmacopeia Brasileira 6ª edição.
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PDFDOI: http://dx.doi.org/10.14450/2318-9312.v32.e4.a2020.pp366-373
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