ESTUDO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA DE COMPRIMIDOS DE CLORIDRATO DE METFORMINA GENÉRICOS E SIMILARES

Thalita Prates da Silva, Emilly Isabelli dos Santos Teodoro, Mariana Nascimento de Paula, João Carlos Palazzo de Mello, Daniela Cristina de Medeiros Araújo

Resumo


A metformina é um hipoglicemiante oral da classe das biguanidas muito utilizado no tratamento de diabetes mellitus tipo 2. Os estudos de equivalência farmacêutica destinam-se à avaliação de alguns parâmetros de qualidade dos medicamentos por meio de análise comparativa entre o(s) medicamento(s) teste e o medicamento de referência. Dessa maneira, o presente trabalho teve como objetivo avaliar a equivalência farmacêutica de comprimidos de duas marcas de medicamento genérico e duas marcas de similar frente ao medicamento referência de cloridrato de metformina 850 mg. Os testes realizados nas amostras foram peso médio, teor de substância ativa, friabilidade, desintegração e dissolução. As amostras testadas foram aprovadas em todos os testes, encontrando-se dentro dos limites preconizados pela farmacopeia brasileira 5ª edição. Assim pode-se afi rmar que todos os medicamentos testados são equivalentes farmacêuticos do medicamento referência.


Palavras-chave


metformina; controle da qualidade; estudo de equivalência; medicamento genérico; me- dicamento similar

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DOI: http://dx.doi.org/10.14450/2318-9312.v32.e2.a2020.pp160-167

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Direitos autorais 2020 Thalita Prates da Silva, Emilly Isabelli dos Santos Teodoro, Mariana Nascimento de Paula, João Carlos Palazzo de Mello, Daniela Cristina de Medeiros Araújo

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