TESTES DE BIOEQUIVALÊNCIA PARA FÁRMACOS QUE APRESENTEM BAIXO ÍNDICE TERAPÊUTICO

François Noel, Bruno Duarte Sabino, Ranieri Carvalho Camuzi

Resumo


Como diz o primeiro regulamento técnico da Anvisa para medicamentos genéricos (resolusão n.º 391, de 9 de agosto de 1999), um medicamento genérico é similar a um produto de referência ou inovador, com o qual pretende ser intercambiável, uma vez comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, o que se faz geralmente, através de um teste de bioquivalência.


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