AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE DICLOFENACO SÓDICO DISPENSADOS PELA REDE PÚBLICA MUNICIPAL DE SÃO PAULO,SP,BRASIL

Resumo

O diclofenaco é o anti-inflamatório não esteroide (AINE) mais prescrito mundialmente. Comprimidos de diclofenaco sódico com revestimento gastro-resistente foram desenvolvidos com o objetivo de reduzir o risco de efeitos adversos gastrointestinais comumente associados com o uso de AINEs. O Programa Municipal de Verificação da Qualidade de Medicamentos da Secretaria Municipal da Saúde de São Paulo avalia a qualidade de comprimidos revestidos de diclofenaco sódico distribuídos pela Prefeitura. O objetivo deste trabalho foi verificar a qualidade de comprimidos de diclofenaco sódico distribuídos em unidades de saúde municipais no ano de 2013 através de ensaios físico-químicos farmacopeicos. Foram realizados os ensaios de aspecto, variação de peso, identificação e teor de diclofenaco sódico, uniformidade de doses unitárias e dissolução. O ensaio de dissolução ocorreu em duas etapas (ácida e básica), possibilitando avaliar a qualidade do revestimento no que diz respeito ao local de liberação do princípio ativo. As amostras de diclofenaco sódico analisadas apresentaram resultados satisfatórios. O monitoramento de medicamentos distribuídos pela rede pública de saúde é uma importante ação de vigilância sanitária. A avaliação da qualidade de comprimidos revestidos de diclofenaco sódico se faz relevante para garantir a eficácia e segurança do tratamento farmacológico, sobretudo por se tratar de uma forma farmacêutica de liberação modificada.