INFLUÊNCIA DA TEMPERATURA SOBRE O TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS POR MODAL RODOVIÁRIO

Resumo

As normas farmacêuticas referentes às Boas Práticas de Fabricação (current Good Manufactoring Practices-cGMP) surgiram nos Estados Unidos, no ano de 1978, por meio do seu órgão regulador a Food and Drug Administration (FDA), com o intuito de controlar os possíveis desvios nos processo de fabricação de produtos farmacêuticos, veterinários e biológicos. Em 2002, além das medidas de inovação tecnológica, foram criados rigorosos programas de reestruturação regulatória, no sentido de se conhecer e orientar o fabricante quanto aos principais riscos de desvios de qualidade, padronizar os controles, elaborar um sistema de qualidade integrado, estabelecer cooperação internacional e de proteçãoà saúde pública (FDA, 2004). Esses cuidados existem porque, em se tratando de medicamentos, o consumidor não consegue identificar a qualidade do produto que poderá afetar sua saúde, sendo esta atribuição responsabilidade dos órgãos reguladores e do fabricante.