ALTERNATIVA PARA O DOSEAMENTO DE METILDOPA COMPRIMIDO: DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DO MÉTODO ANALÍTICO POR ESPECTROFOTOMETRIA UV-Vis

Autores

  • José Lamartine Soares Sobrinho Laboratório de Tecnologia dos Medicamentos, Departamento de Ciências Farmacêuticas-UFPE Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco–LAFEPE
  • Lívio César Cunha Nunes Laboratório de Tecnologia dos Medicamentos, Departamento de Ciências Farmacêuticas-UFPE
  • Severino Grangeiro-Junior Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco–LAFEPE
  • Selma Verônica Vieira Ramos Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco–LAFEPE
  • Pedro José Rolim Neto Laboratório de Tecnologia dos Medicamentos, Departamento de Ciências Farmacêuticas-UFPE Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco–LAFEPE

Resumo

Dados analíticos não confiáveis, mal interpretados e/ou duvidosos, em se tratando de análise de fármacos, pode trazer prejuízos incalculáveis para a saúde pública. A necessidade de se comprovar a confiabilidade das medições, evitando-se possíveis erros, ou, melhor ainda, têlos estimados, conduziu ao uso de ferramentas estatísticas para validar o método analítico. A Validação de metodologia analítica é um aspecto vital da garantia da qualidade analítica e se constitui numa das exigências das normas de Boas Práticas de Laboratório (BPL) vigentes. Os métodos de ensaio para avaliar a conformidade dos produtos farmacêuticos com especificações estabelecidas devem atingir padrões adequados de exatidão, precisão e confiabilidade (BARROS, 2002). Vários órgãos nacionais e internacionais elaboraram e divulgaram diretrizes que compõe documentos oficiais com a metodologia a ser empregada nos processos de validação(WHO, 1992; CODEX, 1995; ICH, 1995; ISO/IEC, 1999;EUROPEAN COMMISSION, 2000; US-FDA, 2001; INMETRO,2003; ANVISA, 2003; USP 28, 2005).

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Como Citar

Sobrinho, J. L. S., Nunes, L. C. C., Grangeiro-Junior, S., Ramos, S. V. V., & Neto, P. J. R. (2013). ALTERNATIVA PARA O DOSEAMENTO DE METILDOPA COMPRIMIDO: DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DO MÉTODO ANALÍTICO POR ESPECTROFOTOMETRIA UV-Vis. Infarma - Ciências Farmacêuticas, 19(5/8), 141–146. Recuperado de https://revistas.cff.org.br/infarma/article/view/426

Edição

v. 19 n. 5/8 (2007)

Seção

Artigo Original

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