TESTE DE BIOEQUIVALÊNCIA PARA FÁRMACOS QUE APRESENTAM FARMACOCINÉTICA ALTAMENTE VARIÁVEL

Authors

  • François Noël Chefe do Departamento de Farmacologia Básica e Clínica; responsável pela etapa farmacocinética e estatística do Programa de Biofarmácia e Farmacometria, UFRJ
  • Gabriel Parreiras Estolano da Silveira
  • Fabio Monteiro dos Santos

Abstract

Quatro anos após a primeira regulamentação técnica para o registro de medicamentos genéricos, no País (ResoluçãoN0 391 de 09/08/1999), a legislação brasileira já sofreu três alterações num processo contínuo de aprimoramento. A legislação em vigor (Resolução N0 84 de 19/03/2002) não alterou a definição de medicamento genérico (centrada no conceito de intercambialidade) nem os critérios que permitem assegurar a bioequivalência entre os medicamentos genéricos e de referência, baseada na verificação de semelhança no que diz respeito tanto à extensão, quanto à velocidade de absorção do fármaco.

Author Biographies

Gabriel Parreiras Estolano da Silveira

Farmacêutico, estagiário do Programa de Biofármacia e Farmacometria, UFRJ

Fabio Monteiro dos Santos

Farmacêutico, mestrando do curso de Ciências Biológicas, área de Farmacologia Terapêutica eExperimental da UFRJ

Downloads

Published

2013-01-25

How to Cite

Noël, F., Silveira, G. P. E. da, & Santos, F. M. dos. (2013). TESTE DE BIOEQUIVALÊNCIA PARA FÁRMACOS QUE APRESENTAM FARMACOCINÉTICA ALTAMENTE VARIÁVEL. Infarma - Pharmaceutical Sciences, 15(7/8), 68–70. Retrieved from https://revistas.cff.org.br/infarma/article/view/353

Issue

Vol. 15 No. 7/8 (2003)

Section

Original article

License

Authors who publish in this journal agree to the following terms:

 

  1. Authors retain the copyright and grant the journal the right of first publication, with the work simultaneously licensed under the Licença Creative Commons Attribution which allows the sharing of work with acknowledgment of authorship and initial publication in this journal.
  2. Authors are authorized to take additional contracts separately, for non-exclusive distribution of the version of the work published in this journal (e.g. publish in institutional repository or as a book chapter), with acknowledgment of authorship and initial publication in this journal.
  3. Authors are allowed and encouraged to publish and distribute their work online (e.g. in institutional repositories or on their personal page) at any point before or during the editorial process, as this can generate productive changes as well as increase the impact and Citation of published work (See O Efeito do Acesso Livre ).