QUALITY BY DESIGN (QBD) COMO FERRAMENTA PARA OTIMIZAÇÃO DOS PROCESSOS FARMACÊUTICOS

Autores

  • Mariana Palmeira Bezerra Universidade Federal de São Paulo/Instituto de Ciências Ambientais, Químicas e Farmacêuticas/Departamento de Ciências Farmacêuticas/Rua São Nicolau, 210 Diadema, SP CEP 09913-030.
  • Leticia Norma Carpentieri Rodrigues Universidade Federal de São Paulo/Instituto de Ciências Ambientais, Químicas e Farmacêuticas/Departamento de Ciências Farmacêuticas/Rua São Nicolau, 210 Diadema, SP CEP 09913-030. http://orcid.org/0000-0002-3121-4357

DOI:

https://doi.org/10.14450/2318-9312.v29.e1.a2017.pp5-12

Palavras-chave:

processos farmacêuticos, qualidade baseada no projeto, técnicas analíticas de processo

Resumo

O setor farmacêutico está em constante evolução. A harmonização de normas de produção, com o intuído de garantir eficácia, segurança e qualidade dos medicamentos, consiste em um dos maiores desafios. O conceito “qualidade baseada no projeto” (Quality by design, QbD) propõe uma abordagem sistemática, fundamentada no conhecimento científico e no gerenciamento do risco associado ao processo de fabricação. Nesta abordagem, qualidade é inversamente proporcional a variabilidade. A implementação do conceito de QbD constitui uma ferramenta promissora para a produção farmacêutica pois permite a produção de medicamentos por meio da previsão de riscos, ampliando a possibilidade de gerar produtos com eficácia, segurança e qualidade assegurados, aliado a redução de custos. A implementação deste conceito exige não somente novas tecnologias, mas a mudança no conceito de qualidade.

Biografia do Autor

Mariana Palmeira Bezerra, Universidade Federal de São Paulo/Instituto de Ciências Ambientais, Químicas e Farmacêuticas/Departamento de Ciências Farmacêuticas/Rua São Nicolau, 210 Diadema, SP CEP 09913-030.

Aluno de Graduação do curso de Farmácia da Universidade Federal de São Paulo (2010-2016).

Leticia Norma Carpentieri Rodrigues, Universidade Federal de São Paulo/Instituto de Ciências Ambientais, Químicas e Farmacêuticas/Departamento de Ciências Farmacêuticas/Rua São Nicolau, 210 Diadema, SP CEP 09913-030.

Professor Adjunto da Universidade Federal de São Paulo, Departamento de Ciencias Exatas e da Terra, Setor de Ciências Farmacêuticas. Atua na área de desenvolvimento farmacotécnico e tecnologia farmacêutica. Linha de Pesquisa: Desenvolvimento de Formas Farmacêuticas Sólidas, Sistemas Farmacêuticas e Pré-formulação.

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Publicado

2017-04-03

Como Citar

Bezerra, M. P., & Rodrigues, L. N. C. (2017). QUALITY BY DESIGN (QBD) COMO FERRAMENTA PARA OTIMIZAÇÃO DOS PROCESSOS FARMACÊUTICOS. Infarma - Ciências Farmacêuticas, 29(1), 5–12. https://doi.org/10.14450/2318-9312.v29.e1.a2017.pp5-12

Edição

v. 29 n. 1 (2017)

Seção

Artigo de Revisão

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