AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE FORMULAÇÕES FARMACÊUTICAS CONTENDO SULFATO FERROSO, DISPENSADAS NA REDE PÚBLICA DE SAÚDE

Autores

  • Helena Miyoco Yano Instituto Adolfo Lutz. Centro de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes. Av. Dr Arnaldo, 355- Cerqueira César, São Paulo, SP, Brazil,  (11) 3068-2929, CEP 01246-902.
  • Cibele Nicolaski Pedron Instituto Adolfo Lutz. Centro de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes. Av. Dr Arnaldo, 355- Cerqueira César, São Paulo, SP, Brazil,  (11) 3068-2929, CEP 01246-902.
  • Valéria Adriana Pereira Martins Instituto Adolfo Lutz. Centro de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes. Av. Dr Arnaldo, 355- Cerqueira César, São Paulo, SP, Brazil,  (11) 3068-2929, CEP 01246-902.
  • Fernanda Fernandes Farias Instituto Adolfo Lutz. Centro de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes. Av. Dr Arnaldo, 355- Cerqueira César, São Paulo, SP, Brazil,  (11) 3068-2929, CEP 01246-902.
  • Luz Marina Trujillo Instituto Adolfo Lutz. Centro de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes. Av. Dr Arnaldo, 355- Cerqueira César, São Paulo, SP, Brazil,  (11) 3068-2929, CEP 01246-902.
  • Nelson Aranha Dias Instituto Adolfo Lutz. Centro de Alimentos. Av. Dr Arnaldo, 355- Cerqueira César, São Paulo, SP, Brazil,  (11) 3068-2929, CEP 01246-902.

DOI:

https://doi.org/10.14450/2318-9312.v28.e2.a2016.pp75-80

Palavras-chave:

sulfato ferroso, vigilância sanitária, formulação farmacêutica, anemia, controle de qualidade

Resumo

Para o controle e prevenção da anemia temporária de ferro na população, é recomendado seguir uma suplementação adequada, sendo o sulfato ferroso o principal fármaco de escolha. Considerando que este medicamento é distribuído pelo governo, principalmente para hospitais públicos e Unidades Básicas de Saúde (UBS), torna-se necessária a análise para verificação da qualidade em suas diversas formas farmacêuticas. Foi estabelecido entre o Instituto Adolfo Lutz e a Vigilância Sanitária de São Paulo, o Programa de Monitoramento de Qualidade de Medicamentos, como meio de garantir a qualidade, segurança e eficácia do medicamento. O objetivo do presente trabalho foi analisar sulfato ferroso em solução oral, xarope e comprimido e avaliar os resultados para detectar o impacto destes na saúde pública. As apresentações foram analisadas de acordo com monografias farmacopeicas quanto aos ensaios de aspecto, determinação de peso/volume/pH, identificação e teor de sulfato ferroso, e quanto à análise de rotulagem foi realizada de acordo com a legislação vigente. Os resultados das análises obtidas do Programa de Controle de Qualidade de Medicamentos e de queixas técnicas, no período de 2008-2014, foram: 57% considerados satisfatórios, e 43% insatisfatórios. Dentre os insatisfatórios, 7% estavam relacionados à análise de rotulagem, 18% ao aspecto e 18% relacionados ao ensaio de teor de sulfato ferroso. É de grande importância para a saúde pública, a continuidade destes programas de controle de qualidade de medicamentos, para que se assegure a manutenção de Boas Práticas de Fabricação (BPF), a fim de proteger e promover a saúde da população.

Downloads

Publicado

2016-07-05

Como Citar

Yano, H. M., Pedron, C. N., Martins, V. A. P., Farias, F. F., Trujillo, L. M., & Dias, N. A. (2016). AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE FORMULAÇÕES FARMACÊUTICAS CONTENDO SULFATO FERROSO, DISPENSADAS NA REDE PÚBLICA DE SAÚDE. Infarma - Ciências Farmacêuticas, 28(2), 75–80. https://doi.org/10.14450/2318-9312.v28.e2.a2016.pp75-80

Edição

v. 28 n. 2 (2016)

Seção

Artigo Original

Licença

Autores que publicam nesta revista concordam com os seguintes termos:

  1. Autores mantém os direitos autorais e concedem à revista o direito de primeira publicação, com o trabalho simultaneamente licenciado sob a Licença Creative Commons by NC ND que permite o compartilhamento do trabalho com reconhecimento da autoria e publicação inicial nesta revista.
  2. Autores têm autorização para assumir contratos adicionais separadamente, para distribuição não-exclusiva da versão do trabalho publicada nesta revista (ex.: publicar em repositório institucional ou como capítulo de livro), com reconhecimento de autoria e publicação inicial nesta revista.
  3. Autores têm permissão e são estimulados a publicar e distribuir seu trabalho online (ex.: em repositórios institucionais ou na sua página pessoal) a qualquer ponto antes ou durante o processo editorial, já que isso pode gerar alterações produtivas, bem como aumentar o impacto e a citação do trabalho publicado (Veja O Efeito do Acesso Livre).