INDICADORES DE QUALIDADE EM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

Autores

  • Ana Débora Nunes Pinheiro Universidade Federal Fluminense Instituto de Química Programa de Pós-Graduação em Química Outeiro de São João Batista, s/n Campus Valonguinho - Centro, Niterói, Rio de Janeiro CEP 24020-141

DOI:

https://doi.org/10.14450/2318-9312.v29.e4.a2017.pp364-370

Palavras-chave:

indústria farmacêutica, indicadores de qualidade, sistemas de qualidade

Resumo

A qualidade de processos industriais farmacêuticos e como obtê-la é um tema de grande interesse na indústria farmacêutica, principalmente no que diz respeito a sua padronização. Com a normatização dos guias de boas práticas farmacêuticas e a padronização das práticas, passou a ocorrer uma maior preocupação, inclusive governamental, com o que seria qualidade e como alcançá-la. O objetivo deste trabalho foi reunir os principais guias de referência e as práticas utilizadas como indicadores de qualidade na indústria farmacêutica. Para tanto, foram selecionados 21 trabalhos obtidos por meio de pesquisa em bancos de dados disponíveis online, além de guias de referência de organizações internacionais, como Organização Mundial da Saúde (OMS), Food and Drug Administration (FDA) e International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). Após a organização e a leitura do material selecionado, foram descritas algumas práticas de qualidade atualmente utilizadas na indústria farmacêutica: gestão de risco, quality by design, ações corretivas e preventivas, lean manufacturing, sistema de qualidade total e séries ISO. Apesar de existir uma regulamentação bastante completa e atual acerca de indicadores
e práticas de qualidade em indústria farmacêutica, as publicações não relatam informações específicas e experiências práticas da implementação desses sistemas de qualidade, dificultando assim, exemplificar melhor como essas estratégias influenciam positivamente no gerenciamento das indústrias farmacêuticas.

Biografia do Autor

Ana Débora Nunes Pinheiro, Universidade Federal Fluminense Instituto de Química Programa de Pós-Graduação em Química Outeiro de São João Batista, s/n Campus Valonguinho - Centro, Niterói, Rio de Janeiro CEP 24020-141

Farmacêutica pela Universidade Federal do Ceará; Mestre em Ciências pela Faculdade Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo; Especialista em Gestão Industrial Farmacêutica pela Universidade Estácio de Sá; Doutoranda em Química pela Universidade Federal Fluminense.

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Publicado

2017-12-18

Como Citar

Nunes Pinheiro, A. D. (2017). INDICADORES DE QUALIDADE EM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA. Infarma - Ciências Farmacêuticas, 29(4), 364–370. https://doi.org/10.14450/2318-9312.v29.e4.a2017.pp364-370

Edição

v. 29 n. 4 (2017)

Seção

Nota Técnica

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