APLICAÇÃO DE FERRAMENTAS DA QUALIDADE EM UM DESVIO DE QUALIDADE NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA: UM ESTUDO DE CASO

Autores

  • Thais Santos Amorim Universidade Cruzeiro do Sul. Localizado na Avenida Regente Feijó, 1295 - Vila Regente Feijó, São Paulo - SP, Brasil. CEP: 03342-000. http://orcid.org/0000-0002-8350-1147
  • Luís Henrique Garcia-Amoedo Universidade Cruzeiro do Sul. Localizado na Avenida Regente Feijó, 1295 - Vila Regente Feijó, São Paulo - SP, Brasil. CEP: 03342-000. http://orcid.org/0000-0002-8706-0991

DOI:

https://doi.org/10.14450/2318-9312.v33.e4.a2021.pp345-351

Palavras-chave:

comprimido quebrado, fabricação, teste de dureza, indústria farmacêutica, qualidade

Resumo

Atualmente, devido à grande concorrência entre as indústrias, houve um aumento de demanda por produtos mais eficientes, seguros e com excelência em qualidade, gerando a necessidade de processos mais robustos e equipe qualificada e capacitada. Entretanto, desvios de qualidade podem ocorrer durante o processo produtivo, e as causas destes eventos devem ser identifi cadas e solucionadas, a fim de evitar repetições dos erros. O objetivo deste trabalho foi demonstrar por meio de um estudo de caso, a utilização prática das ferramentas da qualidade para identificar e solucionar um desvio de qualidade de comprimidos quebrados em uma indústria farmacêutica. Para identificação da causa raiz do desvio, organização e interpretação dos dados, foram utilizadas ferramentas da qualidade, tais como Diagrama de Pareto, Gráfico de Controle, Folha de Verifi cação e Diagrama de Ishikawa. Após a avaliação dos dados por meio destas ferramentas, foi possível concluir que a quebra dos comprimidos está relacionada com o resultado baixo do teste de dureza, e, portanto, foi sugerido à empresa fabricar os próximos lotes buscando a dureza próxima ou superior a 200 N, conforme histórico do produto. Sendo assim, as ferramentas da qualidade se mostraram essenciais para uma avaliação efetiva do desvio de qualidade.

Biografia do Autor

Thais Santos Amorim, Universidade Cruzeiro do Sul. Localizado na Avenida Regente Feijó, 1295 - Vila Regente Feijó, São Paulo - SP, Brasil. CEP: 03342-000.

Departamento do curso de Farmácia da Universidade Cruzeiro do Sul.

Farmacêutica pela Universidade Cruzeiro do Sul (2020) e biomédica pela Universidade Cidade de São Paulo (2017).

Tem experiência na indústria farmacêutica, com ênfase em produção, qualidade, pesquisa e desenvolvimento de produtos.

Luís Henrique Garcia-Amoedo, Universidade Cruzeiro do Sul. Localizado na Avenida Regente Feijó, 1295 - Vila Regente Feijó, São Paulo - SP, Brasil. CEP: 03342-000.

Departamento do curso de Farmácia da Universidade Cruzeiro do Sul.

Farmacêutico pelas Faculdades Oswaldo Cruz (1992), nutricionista pela Universidade Nove de Julho (2008), mestre em Ciências dos Alimentos pela Universidade de São Paulo (1999) e doutor em Fármacos e Medicamentos pela Universidade de São Paulo (2004). Atualmente é professor na Universidade Cruzeiro do Sul. Tem experiência na área de Farmácia, com ênfase em Produção e Controle de Qualidade de medicamentos, cosméticos e correlatos.

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Publicado

2021-12-31

Como Citar

Amorim, T. S., & Garcia-Amoedo, L. H. (2021). APLICAÇÃO DE FERRAMENTAS DA QUALIDADE EM UM DESVIO DE QUALIDADE NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA: UM ESTUDO DE CASO. Infarma - Ciências Farmacêuticas, 33(4), 345–351. https://doi.org/10.14450/2318-9312.v33.e4.a2021.pp345-351

Edição

v. 33 n. 4 (2021)

Seção

Artigo Original

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