INVESTIGAÇÃO DA SUSPEITA DE DESVIO DE QUALIDADE EM UMA SOLUÇÃO INJETÁVEL DE CITRATO DE FENTANILA

Autores

  • Márcia Lombardo Instituto Adolfo Lutz Avenida Doutor Arnaldo, 355 01246-900 Pacaembu São Paulo-SP
  • Jaqueline Kalleian Eserian Instituto Adolfo Lutz Avenida Doutor Arnaldo, 355 01246-900 Pacaembu São Paulo-SP

DOI:

https://doi.org/10.14450/2318-9312.v27.e3.a2015.pp191-194

Palavras-chave:

análise fiscal de produtos, fentanila, cromatografia líquida, dosagem.

Resumo

A fentanila é um fármaco analgésico de uso hospitalar indicado principalmente como componente da anestesia. Devido a uma queixa técnica de um hospital de São Paulo apontando a ineficácia terapêutica de uma solução injetável de citrato de fentanila após o uso na anestesia, amostras do produto foram coletadas pela Vigilância Sanitária para análise. O objetivo deste trabalho foi realizar ensaios físico-químicos nas amostras, com prioridade para identificação e teor do fármaco, utilizando um cromatógrafo líquido de alta eficiência equipado com detector de arranjo de diodos. Os dois lotes analisados apresentaram identificação positiva para citrato de fentanila e 97,30% do teor declarado do fármaco; resultados satisfatórios em relação ao especificado pelo fabricante do produto. Assim, foi possível excluir desvios no teor do fármaco como a causa da ineficácia terapêutica, indicando a necessidade de investigações complementares e levantando maiores discussões sobre o caso.

Biografia do Autor

Márcia Lombardo, Instituto Adolfo Lutz Avenida Doutor Arnaldo, 355 01246-900 Pacaembu São Paulo-SP

Mestre em Fármaco e Medicamentos pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP. Pesquisador científico do Centro de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes do Instituto Adolfo Lutz.

Jaqueline Kalleian Eserian, Instituto Adolfo Lutz Avenida Doutor Arnaldo, 355 01246-900 Pacaembu São Paulo-SP

Mestre em Ciências pela Universidade Federal de São Paulo, Departamento de Psicobiologia. Pesquisador científico do Centro de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes do Instituto Adolfo Lutz.

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Publicado

2015-09-30

Como Citar

Lombardo, M., & Eserian, J. K. (2015). INVESTIGAÇÃO DA SUSPEITA DE DESVIO DE QUALIDADE EM UMA SOLUÇÃO INJETÁVEL DE CITRATO DE FENTANILA. Infarma - Ciências Farmacêuticas, 27(3), 191–194. https://doi.org/10.14450/2318-9312.v27.e3.a2015.pp191-194

Edição

v. 27 n. 3 (2015)

Seção

Nota Técnica

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