COMPARATIVE STUDY OF QUALITY CONTROL OF COMPLEXED AND NON-COMPLEXED NIMESULIDE TABLETS WITH Β-CYCLODEXTRIN

Authors

  • Mariana de Oliveira Jesus Departamento de Farmácia Centro de Ciências Biológicas e da Saúde Universidade Federal de Sergipe São Cristóvão-SE
  • Vitória Alves de Moraes Departamento de Farmácia Centro de Ciências Biológicas e da Saúde Universidade Federal de Sergipe São Cristóvão-SE
  • Bruno dos Santos Lima Departamento de Farmácia Centro de Ciências Biológicas e da Saúde Universidade Federal de Sergipe São Cristóvão-SE
  • Paula dos Passos Menezes Departamento de Farmácia Centro de Ciências Biológicas e da Saúde Universidade Federal de Sergipe São Cristóvão-SE http://orcid.org/0000-0002-4908-540X

DOI:

https://doi.org/10.14450/2318-9312.v32.e4.a2020.pp353-365

Keywords:

quality control, β-cyclodextrin, nimesulide

Abstract

The quality control of medicines through physicochemical analysis is of great importance in ensuring the quality of drugs. Therefore, this study compared the quality of nimesulide tablets with β-cyclodextrin (Maxsulid®) and without β-cyclodextrin (Nisulid®) as a way to investigate if the current tests are suitable to dosage forms that have included complexes with β-cyclodextrin on their composition. Physicochemical assays were carried out following the Brazilian Pharmacopeia 6th edition for nimesulide tablets. Both drugs showed good results in most tests of physicochemical characterization. The drug content and dissolution tests were performed with quantitative determinations by High Performance Liquid Chromatography. The results of drug content showed that the standard methodology is inadequate to extract the drug from inclusion complex and to quantify it efficiently. On dissolution, both drugs were approved according to the requirements established in the Brazilian Pharmacopeia. However, Maxsulid® was the only one to obtain its minimum dissolution in 120 min. It is clear the importance of implementing analytical protocols appropriated to new technologies applied in the production of new medicines commercially available. 

Author Biographies

Mariana de Oliveira Jesus, Departamento de Farmácia Centro de Ciências Biológicas e da Saúde Universidade Federal de Sergipe São Cristóvão-SE

Graduanda em Farmácia, Departamento de Farmácia, desenvolve pesquisa na área de Controle de qualidade físico-químico de medicamentos.

Vitória Alves de Moraes, Departamento de Farmácia Centro de Ciências Biológicas e da Saúde Universidade Federal de Sergipe São Cristóvão-SE

Graduanda em Farmácia, Departamento de Farmácia, desenvolve pesquisa na área de Controle de qualidade físico-químico de medicamentos.

Bruno dos Santos Lima, Departamento de Farmácia Centro de Ciências Biológicas e da Saúde Universidade Federal de Sergipe São Cristóvão-SE

Farmacêutico, graduado pela Universidade Federal de Sergipe (2015). Mestre em Ciências Farmacêuticas. Atualmente, é doutorando no PPGCF - UFS, atuando no Laboratório de Ensaios Farmacêuticos e Toxicidade (LeFT/UFS). Tem experiência na área de Desenvolvimento e Controle de Qualidade de Fármacos e Medicamentos, Tecnologia Farmacêutica, Sistemas de Liberação de Fármacos, Cromatografia e em Análises Qualitativas e Quantitativas em geral. Foi bolsista de graduação sanduíche no exterior pela Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES), desempenhando estudos de pesquisa na University of Calgary, Canadá. Possui artigos publicados em revistas internacionais e nacionais, depósitos de patentes no Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI), além de prêmios em eventos científicos, incluindo o prêmio Jovem Cientista (2016) e Pesquisador Júnior (2018) promovido pela Fundação de Apoio à Pesquisa e à Inovação Tecnológica do Estado de Sergipe (FAPITEC/SE). Foi Professor Colaborador Voluntário das disciplinas Controle de Qualidade Físico-Químico e Operações Unitárias Farmacêuticas no Curso de Farmácia da Universidade Federal de Sergipe (Campus São Cristóvão), entre os anos de 2017 - 2019.

Paula dos Passos Menezes, Departamento de Farmácia Centro de Ciências Biológicas e da Saúde Universidade Federal de Sergipe São Cristóvão-SE

Farmacêutica pela Universidade Federal de Sergipe (UFS-2014), Mestra em Ciências da Saúde (UFS-2015) e Doutora (2019) pelo mesmo programa, na área de concentração Estudos Clínicos e Laboratoriais em Saúde, com período sanduíche (2017-2018) na Divisão de Biomateriais e Biomecânica do Departamento de Odontologia Restaurativa da Oregon Health & Science University (OHSU-Portland-EUA). Experiência docente em disciplinas do núcleo profissionalizante do curso de Farmácia. Pesquisadora colaboradora do Laboratório de Ensaios Farmacêuticos e Toxicidade (LeFT-UFS). Atua principalmente na área de Tecnologia Farmacêutica, com ênfase em sistemas de liberação de fármacos, como complexos de inclusão e nanopartículas utilizando produtos naturais, biomateriais têxteis, impressão 3D, engenharia tecidual, medicina regenerativa e células tronco. Além disso, tem experiência com diversas técnicas analíticas, bem como ensaios clínicos e pré-clínicos. Participa de importantes sociedades profissionais e atua como revisora ad hoc de diversos periódicos científicos internacionais. Dra. Paula Menezes possui 49 artigos publicados em revistas internacionais de impacto importante para sua área de atuação, 20 depósitos de patentes no INPI e recebeu 18 prêmios incluindo Melhor Dissertação de Mestrado (2015), Prêmio de Jovem Cientista (2013), Pesquisador Jr (2015 e 2017), Inventor Independente (2019). Adicionalmente, Paula é coordenadora das redes sociais SejaPhD onde trata de temas relacionados a pós-graduação com ênfase em escrita de textos científicos.

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Published

2020-12-08

How to Cite

Jesus, M. de O., Moraes, V. A. de, Lima, B. dos S., & Menezes, P. dos P. (2020). COMPARATIVE STUDY OF QUALITY CONTROL OF COMPLEXED AND NON-COMPLEXED NIMESULIDE TABLETS WITH Β-CYCLODEXTRIN. Infarma - Pharmaceutical Sciences, 32(4), 353–365. https://doi.org/10.14450/2318-9312.v32.e4.a2020.pp353-365

Issue

Vol. 32 No. 4 (2020)

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