PROFILE OF THE SANITARY REGISTRY OF INTERSOMATIC DEVICES IN THE NATIONAL SANITARY SURVEILLANCE AGENCY (ANVISA)

Authors

  • Luciana Ferreira Mattos Colli Universidade Federal do Rio de Janerio - UFRJ Programa de Pós-Graduação em Regulação e Vigilância Sanitária. Avenida Carlos Chagas Filho, 373. Cidade Universitária, Rio de Janeiro – RJ, CEP: 21941-590.
  • Anna Luisa Dantas Martins Universidade Federal do Rio de Janerio - UFRJ Programa de Pós-Graduação em Regulação e Vigilância Sanitária. Avenida Carlos Chagas Filho, 373. Cidade Universitária, Rio de Janeiro – RJ, CEP: 21941-590.
  • Lucio Mendes Cabral Universidade Federal do Rio de Janerio - UFRJ Programa de Pós-Graduação em Regulação e Vigilância Sanitária. Avenida Carlos Chagas Filho, 373. Cidade Universitária, Rio de Janeiro – RJ, CEP: 21941-590.

DOI:

https://doi.org/10.14450/2318-9312.v31.e1.a2019.pp20-27

Keywords:

health products, intersomatic device, cage, sanitary registry

Abstract

Health products are medical devices used in a variety of procedures. These products are subject to health surveillance, and to be marketed in Brazil they need to be registered at the National Health Surveillance Agency (Anvisa), which assesses the degree of risk and the impact of them on Public Health. The objective of the present study was to evaluate the profile of the sanitary registry of intersomatic devices or cages. There are currently 103 cages listed at Anvisa, with a total of 74 valid, 4 canceled, and 25 expired registrations. These records belong to both domestic and international manufacturers and are composed mostly of peek or titanium. Thus, the records showed that the profile of the holding companies varies both in nationality and location in the Country, as well as, in the raw material used in the manufacture of the devices.

Author Biographies

Luciana Ferreira Mattos Colli, Universidade Federal do Rio de Janerio - UFRJ Programa de Pós-Graduação em Regulação e Vigilância Sanitária. Avenida Carlos Chagas Filho, 373. Cidade Universitária, Rio de Janeiro – RJ, CEP: 21941-590.

Farmacêutica industrial com experiência de 13 anos em implantação de processos e procedimentos em Sistemas da Qualidade (SGQ) e assuntos regulatórios em medicamentos e produtos para saúde, mestre em Ciências e Tecnologia Farmacêutica – UFRJ, MBA em Gestão Empresarial na FGV – Fundação Getúlio Vargas, com especialização em farmacotécnica homeopática - IHB, farmacotécnica magistral – UFRJ, Estratégia de empresas – FGV e Análise estratégica de custos – FGV.

Professora do curso de Pós-Graduação em Regulação e Vigilância Sanitária da UFRJ.

Anna Luisa Dantas Martins, Universidade Federal do Rio de Janerio - UFRJ Programa de Pós-Graduação em Regulação e Vigilância Sanitária. Avenida Carlos Chagas Filho, 373. Cidade Universitária, Rio de Janeiro – RJ, CEP: 21941-590.

Biomédica, com especialização em Regulação e Vigilância Sanitária pela UFRJ, gerente da qualidade em empresas fabricantes de produtos para saúde.

Aluna do curso de Pós-Graduação em Regulação e Vigilância Sanitária.

Lucio Mendes Cabral, Universidade Federal do Rio de Janerio - UFRJ Programa de Pós-Graduação em Regulação e Vigilância Sanitária. Avenida Carlos Chagas Filho, 373. Cidade Universitária, Rio de Janeiro – RJ, CEP: 21941-590.

 

Possui graduação em Farmacêutico Industrial pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (1990), Mestrado em Química Medicinal pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (1993), Doutorado em Química de Produtos Naturais pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (1996) e Pós-Doutorado em Tecnologia Farmacêutica na Universitá La Sapienza, Roma-Italia. Atualmente é Professor Titular da Universidade Federal do Rio de Janeiro. Tem experiência na área de Farmácia, com ênfase em Tecnologia Farmacêutica e Vigilância Sanitária, atuando principalmente nos seguintes temas: nanotecnologia, tecnologia farmaceutica, novos sistemas de liberação, novos materiais e qualidade. Diretor da Faculdade de Farmácia da UFRJ.

Coordenador e professor do curso de Pós-Graduação em Regulação e Vigilância Sanitária.

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Published

2019-04-01

How to Cite

Colli, L. F. M., Martins, A. L. D., & Cabral, L. M. (2019). PROFILE OF THE SANITARY REGISTRY OF INTERSOMATIC DEVICES IN THE NATIONAL SANITARY SURVEILLANCE AGENCY (ANVISA). Infarma - Pharmaceutical Sciences, 31(1), 20–27. https://doi.org/10.14450/2318-9312.v31.e1.a2019.pp20-27

Issue

Vol. 31 No. 1 (2019)

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